Manchette NIBP Fabricants

Notre gamme de brassards PNI

Chaque brassard de la gamme est construit autour du même principe : la vessie doit reposer sur l'artère à la bonne largeur pour la circonférence du membre, et le tube doit atteindre le moniteur sans se plier. Nous organisons donc la gamme par classe de patients dans un premier temps et par configuration de tubulure dans un deuxième temps.

Les brassards sont codés par couleur par taille afin que le personnel clinique puisse identifier en un coup d'œil l'ajustement correct du membre, et les versions réutilisables utilisent une construction de vessie en nylon durable ou en TPU. Les versions jetables prennent en charge les protocoles de contrôle des infections dans lesquels un brassard est dédié à un seul patient.

Application adaptée à tous les contextes cliniques

La mesure de la PNI fonctionne en gonflant la vessie au-dessus de la pression systolique et en lisant l'onde de pression oscillométrique lorsque le brassard se dégonfle. Ce cycle se répète toutes les quelques minutes au bloc opératoire et aux soins intensifs, le brassard doit donc maintenir la pression, se sceller de manière fiable et se libérer sans emprisonner l'air.

• Bloc opératoire et réveil : intervalles de cycle courts, repositionnement fréquent, acheminement à double tube vers le module de moniteur.
• USI et haute dépendance : utilisation continue, nettoyage répété des brassards réutilisables, rotation des brassards de rechange.
• Urgence et ambulance : rangement compact, connecteurs robustes, accès rapide aux membres.
• Unités néonatales et pédiatriques : petites vessies, faibles volumes de gonflage, contact mou des membres.
• Surveillance ambulatoire et à domicile : brassards jetables ou pour patient unique adaptés à une plage de circonférence de bras définie.

Matériaux et construction

Les performances du brassard dépendent de la vessie, de la gaine extérieure et de l'adhésif qui les lie. Nous contrôlons ces intrants via notre propre chaîne d'approvisionnement en matériaux, y compris Support de bande médicale and Adhésif médical produit sous forme de rouleau.

• Vessie : Film TPU ou PVC sélectionné pour la rétention d'air et les cycles de gonflage répétés.
• Manche extérieure : tissu en nylon enduit ou TPU qui résiste aux agents de nettoyage et au contact avec la peau.
• Fixation : fermeture auto-agrippante dimensionnée selon la taille des membres, avec un chevauchement constant pour que la vessie reste centrée.
• Tubes et connecteurs : simple ou double lumière, avec le connecteur à baïonnette ou à vis adapté au moniteur.
• Marquages : Ligne d'index des artères, étiquette de taille et bande de couleur pour une sélection rapide.

Spécifications qui déterminent un programme de brassard

La taille du brassard est définie par la circonférence du membre et la largeur de la vessie doit couvrir environ 40 % de la circonférence du membre pour une lecture valide. Lorsqu'un projet s'étend sur plusieurs classes de patients, nous cartographions d'abord les bandes de circonférence, puis attribuons des numéros de pièce.

Configuration OEM et ODM

Nous opérons comme une usine de brassards OEM/ODM NIBP, de sorte qu'un programme peut démarrer à partir d'une matrice de taille standard ou d'une spécification client. Notre service à guichet unique couvre la forme, la couleur et la conception du logo jusqu'au matériau, aux spécifications, à la taille et à l'emballage, avec de faibles quantités minimum de commande et des conditions de commande flexibles.

• Marque privée : marquages de taille imprimés, logo de la marque sur la manche, codage couleur personnalisé.
• Correspondance des connecteurs : tube de brassard terminé pour s'adapter à l'interface du moniteur utilisée sur le marché de destination.
• Assemblage des kits : brassards remplis de consommables associés pour un ensemble clinique défini.
• Échantillonnage : premiers échantillons généralement dans 3 à 7 jours ouvrables, avec 1 à 3 cycles de modification selon le type de produit.

Contrôle qualité et conformité

Nos usines de Suzhou fonctionnent sous la gestion de la qualité ISO 13485:2016, la plupart des produits sont certifiés CE et nos usines de Suzhou sont conformes aux exigences de la FDA. Une équipe de contrôle qualité dédiée suit les procédures d'inspection depuis les matériaux entrants jusqu'aux produits finis, avec des enregistrements de conservation et de traçabilité des échantillons.

• Inspection à l'arrivée du film de la vessie, du tissu du manchon, des tubes et des connecteurs.
• Vérifications en cours de processus de l'étanchéité de la vessie, des dimensions du brassard et de la résistance de la fermeture.
• Vérification des produits finis du marquage de taille, du codage couleur et de l'ajustement des connecteurs.
• Documentation préparée pour correspondre à la voie réglementaire du marché de destination.

Produits connexes de notre gamme

Les brassards PNI côtoient d'autres produits de diagnostic et adhésifs que nous fabriquons, ce qui permet à un distributeur de regrouper plusieurs lignes en une seule expédition.

• Électrode ECG pour l'alimentation des électrodes de contrôle parallèlement aux programmes de brassards.
• Ruban médical non tissé pour la fixation et le support du pansement dans le même environnement clinique.
• Options de brassards jetables pour les protocoles de contrôle des infections en salle d’opération et en soins intensifs.

Informations que nous utilisons pour configurer votre solution

Un devis de brassard n’est précis que lorsque la matrice de tailles, le connecteur et l’emballage sont fixés. Nous préparons une configuration et un prix à partir des entrées de projet suivantes.

• Classes de patients requises et plage de circonférence des membres pour chaque taille.
• Préférence pour un tube simple ou double tube, plus la longueur du tube.
• Marque du moniteur et interface de connecteur utilisées sur le marché de destination.
• Modèle à usage réutilisable ou jetable, et si un emballage stérile est requis.
• Schéma de codage couleur et toute impression de marque privée.
• Format d'emballage, quantité par carton et marques d'expédition.
• Marché cible et voie de documentation de conformité applicable.
• Quantité commandée par taille et calendrier de répétition prévu.

Entretien, stockage et facilité d'entretien

Les brassards réutilisables sont nettoyés entre les patients conformément au protocole de l'établissement, et la vessie doit être vérifiée pour déceler des fuites et la fermeture pour déceler toute perte d'adhérence. Les brassards sont stockés à plat, à l'abri des bords tranchants et de la lumière directe du soleil, avec un tube enroulé pour éviter les torsions au niveau du connecteur.

Nous fournissons des brassards de remplacement sous forme de tailles individuelles plutôt que sous forme d'ensembles complets, afin qu'un service puisse réapprovisionner les tailles qu'il utilise le plus. Des ensembles de tubes et de connecteurs de rechange sont disponibles dans le cadre du programme lorsque le projet nécessite un remplacement sur site.

Foire aux questions

Sur quelles tailles de brassards PNI un hôpital doit-il normaliser ?

La plupart des hôpitaux généraux standardisent les tailles de cuisses pour les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les adultes normaux, les adultes de grande taille et les adultes. Le facteur décisif est la plage de circonférence du membre couverte par chaque taille, c'est pourquoi nous mappons votre mélange de patients par rapport aux bandes de circonférence avant d'attribuer des numéros de pièce.

Pouvez-vous faire correspondre le connecteur à un moniteur patient spécifique ?

Oui. Nous terminons les tubes du brassard avec l'interface de connecteur dont votre moniteur a besoin, sous forme de tube simple ou double. La confirmation de la marque du moniteur et du type de connecteur au stade du devis évite les adaptateurs et les raccords incompatibles ultérieurement.

Fournissez-vous des brassards réutilisables et jetables ?

Les deux formats sont disponibles. Les brassards réutilisables utilisent une construction durable en nylon ou en TPU pour un nettoyage répété, tandis que les brassards jetables prennent en charge le contrôle des infections chez un seul patient en salle d'opération, en soins intensifs et en urgence.

Quelle est la quantité minimum de commande pour un brassard de marque privée ?

Les quantités minimales de commande dépendent des spécifications et du format d'emballage. Notre gamme de consommables médicaux commence généralement entre 1 000 et 10 000 unités par spécification, avec des seuils plus élevés pour la personnalisation des couleurs Pantone et les emballages imprimés personnalisés.

Combien de temps prennent l’échantillonnage et la production ?

Les premiers échantillons sont généralement produits en 3 à 7 jours ouvrables, avec 1 à 3 cycles de modification en fonction du produit. Le produit standard avec emballage dure généralement de 20 à 50 jours, et les projets clé en main, y compris le développement de moules, durent de 30 à 60 jours selon les spécifications.

Quels documents de conformité accompagnent une commande de brassard PNI ?

Nos usines de Suzhou fonctionnent sous la norme ISO 13485:2016, la plupart des produits sont certifiés CE et nos usines de Suzhou sont conformes aux exigences de la FDA. Nous préparons l'ensemble de la documentation qui correspond à la voie réglementaire de votre marché de destination dans le cadre de la commande.