Orthèses corporelles Fabricants

Une gamme d'orthèses de rééducation construite autour de la fonction clinique

Les appareils de rééducation sont une catégorie de support et non un produit unique. Un corset limite les mouvements indésirables, maintient une articulation ou la colonne vertébrale dans une position choisie, ou soutient les tissus mous pendant que le patient continue de bouger. Ces trois tâches déterminent toutes les spécifications que nous citons : rigidité de la coque ou du tissu, géométrie de la sangle, rembourrage de contact, respirabilité et facilité avec laquelle une infirmière ou un patient peut réappliquer le dispositif sans aide.

Notre site de Suzhou fabrique des consommables médicaux depuis 2003, avec des usines dédiées ajoutées pour les produits de premiers secours en 2010 et pour les bandes de kinésiologie, les bandages cohésifs et les bandages adhésifs élastiques en 2018. Cette expérience dans les produits médicaux adhésifs et textiles est la base de notre Fabricants d'appareils de réadaptation en gros programme.

Notre gamme de produits d'appareils de rééducation

Nous proposons quatre familles de produits dans cette catégorie. Chacun répond à un point différent du chemin de récupération, et chacun peut être cité en tant que spécification standard ou en tant que version OEM/ODM.

Étant donné que nous produisons également les adhésifs et les textiles utilisés dans notre gamme médicale, les composants des appareils orthopédiques tels que les fermetures auto-agrippantes, les stratifiés élastiques et les doublures en contact avec la peau peuvent être coordonnés avec le même flux de matériaux que nous utilisons pour notre Ruban médical and Pansement lignes.

Choix de matériaux et de construction

La performance du corset est décidée au niveau de la couche de matériau. Nous sélectionnons et combinons les éléments suivants en fonction du niveau de support et de la durée de port visés par le client :

• Doublures en contact avec la peau : polyester brossé, mélanges de coton, stratifiés à envers en mousse et films respirants perforés.
• Couches structurelles : mousse à cellules ouvertes, renforts en EVA, PE ou aluminium et coques thermoplastiques moulées lorsqu'un support rigide est requis.
• Panneaux élastiques : tissus élastiques tissés et tricotés avec une direction d'étirement définie, de sorte que la tension s'étend le long de l'axe que l'orthèse est censée contrôler.
• Systèmes de fermeture : sangles auto-agrippantes, laçage avec anneau en D, réglage par boucle et ouvertures avant à dégagement rapide pour une réapplication clinique.
• Finition des bords : coutures liées, soudées ou pliées pour réduire l'abrasion lors d'un port prolongé.

Taille, ajustement et confort du porteur

Les produits de rééducation échouent plus souvent sur le terrain pour des raisons appropriées que pour des raisons matérielles. Nous travaillons selon une grille de tailles définie par les mesures du corps plutôt que par des étiquettes génériques petites, moyennes et grandes, et nous maintenons la plage de réglage suffisamment large pour qu'un hôpital puisse détenir moins de tailles de stock sans compromettre le support.

• Points de mesure confirmés par produit : tour de cou et hauteur, tour de poignet et de paume, longueur des membres, taille et hauteur du torse.
• Course de réglage spécifiée pour que le corset conserve sa position après que la sangle ait été retendue par un patient à la maison.
• Épaisseur du rembourrage équilibrée par rapport à la respirabilité pour les marchés à climat chaud.
• Versions gauche et droite, ou conception symétrique, convenues avant l'outillage.

Configuration OEM et ODM

Nous gérons cette catégorie comme un programme personnalisé. De la forme, de la couleur et de la conception du logo au matériau, aux spécifications, à la taille et à l'emballage, la construction est adaptée à la gamme de produits du client. Notre équipe technique gère le développement de modèles, la fabrication d'échantillons et la documentation des spécifications, et nous soutenons la coopération OEM, ODM et clé en main où l'emballage et le produit fini sont livrés ensemble.

• Grilles de dimensionnement personnalisées et variantes d'ajustement régional.
• Étiquettes de marque, étiquettes tissées, fiches d'instructions imprimées et cartons de vente au détail.
• Correspondance des couleurs aux références clients, sous réserve de quantités minimales.
• Assemblage d'un kit, par exemple un collier emballé avec une attelle ou une paire de gants de rééducation dans un ensemble de vente au détail.

Contrôle qualité et conformité

Notre équipe de contrôle qualité travaille selon des procédures d'inspection documentées dans le cadre d'un système de gestion de la qualité ISO 13485:2016, et la plupart de nos produits sont certifiés CE. Nos usines de Suzhou sont conformes aux exigences de la FDA. Pour les projets de renfort, cela se traduit par des contrôles des matériaux entrants, une inspection en cours de processus au niveau de la découpe, de la couture et de l'assemblage, ainsi qu'une inspection finale avant l'emballage.

• Vérification des matériaux par rapport à la fiche technique approuvée.
• Contrôles dimensionnels de la longueur de la sangle, de la hauteur du panneau et de la position de fermeture.
• Vérification de la résistance des sangles et des coutures sur l'assemblage fini.
• Échantillons conservés et enregistrements de traçabilité pour chaque lot de production.

Informations que nous utilisons pour configurer votre solution

Un devis n'est utile que s'il correspond au produit que le client souhaite vendre. Nous préparons la configuration et le prix à partir des entrées de projet suivantes :

Portée d'échantillonnage, de production et de livraison

Les premiers échantillons sont normalement produits dans un délai de 3 à 7 jours ouvrables, avec un à trois cycles de modifications disponibles en fonction du type de produit et des besoins de développement. Des frais d'échantillonnage s'appliquent aux travaux de développement personnalisés et sont confirmés avant que nous commencions.

• Produit standard avec emballage client : généralement 20 à 50 jours.
• Clé en main complète comprenant le moule et l'emballage : généralement 30 à 60 jours, selon les spécifications.
• Emballages ou matières premières fournis par le client : généralement 20 à 40 jours.
• Etendue de livraison convenue par commande : cartons en vrac, packs prêts à la vente ou kits assemblés.

Maintenance, pièces de rechange et support après-vente

Les appareils de rééducation sont des appareils réutilisables, leur facilité d'entretien est donc importante pour les distributeurs et les clients des hôpitaux. Nous fournissons des sangles, des doublures et des supports de remplacement lorsque la conception permet le remplacement au niveau des composants, et nous documentons les instructions de nettoyage et d'entretien pour chaque produit afin que les utilisateurs finaux ne raccourcissent pas la durée de vie de l'orthèse.

• Conseils d'entretien et de nettoyage adaptés au liner et à la mousse utilisés.
• Sangles de fermeture de remplacement et ensembles de rembourrage disponibles en articles séparés.
• Fiches d'instructions et conseils de montage préparés dans la langue du marché de destination.
• Contact technique pour les questions d’ajustement, les commandes et les modifications de spécifications.

Foire aux questions

ADVAN Medical peut-il produire des appareils de rééducation sous notre propre marque ?

Oui. Nous opérons en tant que fournisseur OEM et ODM pour cette catégorie. Nous pouvons produire selon votre conception et vos spécifications existantes, ou développer le modèle, les matériaux et la grille de dimensionnement avec vous et fabriquer sous votre marque, y compris les étiquettes, les fiches d'instructions et l'emballage de vente au détail.

Quelle est la quantité minimale de commande d’appareils de rééducation ?

Pour notre gamme de consommables médicaux, la quantité minimale de commande commence entre 1 000 et 10 000 unités par spécification. La correspondance des couleurs personnalisée comporte un minimum plus élevé et les emballages personnalisés commencent à 100 000 unités par style d'emballage. Nous confirmerons le chiffre exact une fois la famille de produits, la gamme de tailles et le format d'emballage définis.

Quels matériaux sont utilisés dans vos colliers et attelles cervicaux ?

Les colliers cervicaux et les attelles de membre combinent généralement une coque moulée ou en mousse avec une doublure en contact avec la peau et une fermeture auto-agrippante. Selon le niveau de soutien, nous utilisons de la mousse à cellules ouvertes, des baleines en EVA, PE ou aluminium et des doublures respirantes tricotées ou brossées. L'ensemble de matériaux est fixé par rapport à l'échantillon approuvé avant la production.

Comment gérez-vous le dimensionnement pour différents marchés ?

Nous construisons la grille des tailles à partir des mesures du corps plutôt que des étiquettes génériques. Vous fournissez le marché cible et le nombre de tailles que vous souhaitez stocker, et nous développons le jeu de modèles et le classement afin que chaque taille offre le support prévu sans déplacement d'ajustement excessif.

Quels documents soutiennent une commande de corset de rééducation ?

Les commandes sont produites sous notre système de gestion de la qualité ISO 13485:2016, et la plupart de nos produits sont certifiés CE, nos usines de Suzhou étant conformes aux exigences de la FDA. Nous fournissons la fiche technique, les dossiers d'inspection et les échantillons conservés pour le lot, ainsi que les documents d'étiquetage et d'instructions convenus pour le marché de destination.

Les appareils orthopédiques peuvent-ils être fournis dans le cadre d’une trousse de premiers secours ou de soins à domicile ?

Oui. Nous assemblons des kits et des packs combinés, et comme nous fabriquons également des produits de premiers secours, de bandages et de soins des plaies, une orthèse de rééducation peut être emballée avec les consommables associés dans un seul ensemble de vente au détail ou clinique. Le contenu du kit, la disposition du carton et l’étiquetage sont convenus lors de la configuration.