Sac de stomie Fabricants

Ce que nous fabriquons dans la gamme de sacs de stomie

Une pochette de stomie est un système multicouche et non un simple sac en film. Chaque unité combine une barrière hydrocolloïde en contact avec la peau, une membrane flexible anti-odeurs, un mécanisme de fermeture et une couche de confort côté corps. Nous produisons l’ensemble complet en une seule pièce en interne et contrôlons les interfaces entre ces couches, où sont généralement décidées les fuites, les odeurs et les irritations cutanées.

Notre gamme de production actuelle est organisée par type de fermeture et par construction de couche externe, permettant aux distributeurs de créer une famille de sachets cohérente dans des formats vidables et fermés.

Systèmes de matériaux derrière la performance des pochettes

Le comportement du sachet est déterminé par la pile de matériaux. Nous construisons chaque format à partir de couches définies et confirmons la combinaison en fonction de la durée de port prévue, du type de sortie et de l'état de la peau.

• Barrière cutanée/châssis : adhésif hydrocolloïde qui absorbe l'humidité tout en maintenant la pochette sur la peau péristomiale.
• Membrane du sac : Film EVA, PVDC ou PE sélectionné pour le blocage des odeurs, la flexibilité et la résistance des soudures.
• Couche de confort : membrane non tissée ou maillée côté carrosserie pour réduire le contact plastique et le bruit.
• Filtre anti-odeurs : fibre de charbon actif ou feuille de carbone pour l'évacuation des gaz sans dégagement d'odeur.
• Matériel de fermeture : Fermeture par lien torsadé, pince ou velcro adaptée à la dextérité et au volume de sortie.

Parce que nous convertissons aussi Rouleau de matière première jumbo les adhésifs de stock et de revêtement en interne, la formulation de barrière et la sélection de films peuvent être ajustées pour un marché spécifique au lieu d'être limitées à une construction de catalogue fixe.

Options de configuration pour les programmes OEM et ODM

Les programmes de stomie sont généralement spécifiques à une marque, nous les traitons donc chacun comme un exercice de configuration. Les variables ci-dessous sont celles qui changent le plus souvent selon les marchés et les groupes de patients.

Application adaptée à tous les paramètres de soins

Différents contextes de soins imposent des exigences différentes à la même famille de sachets. Nos formats sont positionnés pour couvrir les principaux cas d’utilisation sans imposer une seule construction pour chacun d’eux.

• Services hospitaliers et chirurgicaux : pochettes fermées et vidables pour une sortie postopératoire, avec un dimensionnement clair pour le personnel soignant.
• Soins à domicile et utilisateurs de longue durée : pochettes vidables recouvertes de tissu avec fermeture Velcro ou pince pour une vidange répétée et moins de bruit.
• Programmes pour distributeurs et détaillants : familles de sachets de marque avec des performances de barrière constantes dans toutes les tailles.
• Usage intensif et nocturne : sachets vidables de plus grand volume avec fermeture sécurisée et contrôle fiable des odeurs.

Les pochettes sont fréquemment spécifiées aux côtés d'articles complémentaires d'excrétion postopératoire et de soins des plaies. Notre Pansement gamme et Ruban médical La gamme est produite selon le même système de qualité, ce qui simplifie les commandes groupées pour les distributeurs servant ensemble le soin des stomies et des plaies.

Contrôle qualité et acceptation

Les sachets de stomie sont jugés en fonction de leur adhérence, de leur intégrité du joint et de leur contrôle des odeurs après leur sortie de l'usine. L'inspection est donc intégrée à chaque étape de production plutôt que appliquée uniquement lors de l'emballage final.

• La production respecte les exigences de gestion de la qualité ISO 13485 : 2016, avec un assemblage en salle blanche conforme aux normes GMP.
• Les hydrocolloïdes, films et matériaux non tissés entrants sont vérifiés avant leur mise en production.
• La résistance de la soudure, l’intégrité du sachet, l’adhérence de la barrière et la fonction de fermeture sont inspectées lors de la transformation et de l’assemblage.
• Des tests de stabilité et microbiologiques sont effectués pour les produits adhésifs et en sachets, avec des enregistrements de conservation et de traçabilité des échantillons.
• La plupart des produits sont certifiés CE et nos usines de Suzhou sont conformes aux exigences de la FDA ; la documentation peut être préparée pour le marché cible.

Informations que nous utilisons pour configurer votre solution

La qualité d’une spécification de pochette dépend des données qui la sous-tendent. Nous préparons chaque proposition à partir du point de travail, de la pile de matériaux et de l'objectif de production, et nous confirmons les éléments ouverts avant l'échantillonnage.

Échantillonnage, personnalisation et documentation

Nous prenons en charge les programmes OEM et ODM depuis la conception jusqu'à l'expédition. La personnalisation couvre la forme, la couleur, le logo, le matériau, les spécifications, la taille et l'emballage, avec plus de dix techniciens prenant en charge le développement ODM. Les premiers échantillons sont généralement préparés dans un délai de 3 à 7 jours ouvrables, avec 1 à 3 cycles de modifications en fonction du type de produit et de la complexité de la formulation.

La documentation est préparée pour correspondre au marché de destination, y compris la langue d'étiquetage et les dossiers de conformité. Les quantités minimales de commande commencent entre 1 000 et 10 000 unités par spécification pour les consommables médicaux, avec des seuils plus élevés pour la personnalisation des couleurs Pantone et les emballages personnalisés. Nous exploitons trois usines et pouvons traiter des commandes en gros et en petits lots.

Foire aux questions

Quels formats de sacs de stomie ADVAN Medical fabrique-t-il ?

Nous produisons des sachets vidables d'une seule pièce avec fermeture par lien torsadé, pince ou Velcro, en couches extérieures simple face ou double face en non-tissé et membrane maillée, ainsi que des sachets fermés d'une seule pièce. Chaque format utilise une barrière cutanée hydrocolloïde et une membrane anti-odeurs en EVA, PVDC ou PE.

Pouvez-vous développer une pochette de stomie personnalisée sous notre marque ?

Oui. Nous gérons des projets OEM et ODM couvrant les dimensions des sachets, les spécifications de la barrière, le type de fermeture, la configuration du filtre, l'impression, le logo et l'emballage. Notre équipe élabore la construction avec vous et confirme le cahier des charges avant échantillonnage.

Comment la qualité est-elle contrôlée lors de la production de sacs de stomie ?

La production respecte les exigences de la norme ISO 13485:2016 dans des conditions de salle blanche conformes aux normes BPF. Les matériaux entrants, la résistance des soudures, l'intégrité du sachet, l'adhérence de la barrière et la fonction de fermeture sont inspectés, et des tests de stabilité et microbiologiques sont effectués avec des enregistrements de conservation et de traçabilité des échantillons.

Quelle est la quantité minimum de commande de sacs de stomie ?

Pour les consommables médicaux, le MOQ commence entre 1 000 et 10 000 unités par spécification. La personnalisation des couleurs Pantone commence à 20 000 unités et l'emballage personnalisé commence à 100 000 unités par style d'emballage et motif d'impression.

Combien de temps prennent l’échantillonnage et la production ?

Les premiers échantillons sont généralement prêts dans un délai de 3 à 7 jours ouvrables, avec 1 à 3 cycles de révision disponibles. Le délai de production dépend du mode de coopération et de la complexité du produit, et nous confirmons le calendrier avec le devis.

Fournissez-vous des sacs de stomie avec d’autres consommables médicaux ?

Oui. Les sacs de stomie font partie de notre gamme d'excrétions postopératoires et nous fabriquons également des pansements, des rubans médicaux, des électrodes et des kits de premiers secours. Les distributeurs peuvent regrouper les articles de soins des stomies et des plaies sous un seul système qualité et un seul plan d'expédition.