Excrétion postopératoire Fournisseurs

Notre gamme de produits d'excrétion postopératoire

Chaque catégorie d’enfant aborde un point différent du parcours de soins. Nous les configurons comme un système coordonné afin que les dimensions de la pochette, de la bride et des accessoires ainsi que la chimie d'adhésion fonctionnent ensemble sur le même patient.

Sacs de stomie : systèmes de matériaux et options de joint

Une poche de stomie est un système multicouche qui doit bloquer les odeurs, maintenir une barrière cutanée hydrocolloïde, résister aux fuites et rester confortable contre l'abdomen. Nous construisons la pochette autour de quatre groupes de matériaux : la barrière cutanée hydrocolloïde ou châssis, la membrane du sac EVA/PVDC/PE, la couche de confort non tissée et le filtre anti-odeurs au charbon actif.

• Construction monobloc : barrière et pochette reliées de manière permanente – plus légères et plus fines pour un usage quotidien.
• Construction en deux parties : la pochette se couple à une bride ; la barrière peut rester sur la peau pendant plusieurs jours pendant que seule la pochette est changée, réduisant ainsi les tiraillements cutanés.
• Systèmes d'étanchéité : Fermetures par attaches torsadées, par pinces et par Velcro sur les couches extérieures de membrane non tissée ou en maille simple face et double face.
• Pochettes fermées : pour une production prévisible et à faible volume où la vidange n'est pas nécessaire.
• Pochettes nourrissons et pédiatriques : dimensions réduites et barrière plus souple pour les soins des stomies néonatales et pédiatriques.

Brides, barrières convexes et protection cutanée

La bride détermine dans quelle mesure l'appareil reste étanche. Nous fournissons des plaquettes de barrière de stomie plates et convexes en hydrocolloïde, le profil convexe étant utilisé là où la stomie affleure ou se trouve sous la surface de la peau. L'épaisseur de la barrière, le diamètre de la bride et la géométrie de l'accouplement sont adaptés à la série de pochettes afin que le système en deux parties se verrouille sans jeu.

Des accessoires complètent l'étanchéité et protègent la peau péristomiale : anneaux barrières, poudre de stomie, clips de stomie, biberons et housses de douche imperméables réglables. Ces articles sont spécifiés avec la pochette et la bride afin qu'un distributeur puisse proposer un kit complet et dimensionnellement cohérent plutôt que des composants mixtes.

Sacs à urine, collecteurs et serviettes pour incontinence

Pour les soins urinaires postopératoires, nous produisons des poches de drainage urinaire jetables de 2 000 ml en versions stériles et non stériles, ainsi que des collecteurs d'urine et des serviettes pour incontinence. Ces produits sont spécifiés par capacité, état de stérilité, configuration des tubes et des sorties, méthode de suspension et marquages ​​de volume gradués.

• Capacité du sac de drainage et longueur du tube adaptées à la hauteur du lit et à la position du cathéter.
• Présentation stérile ou non stérile selon le protocole du service.
• Options anti-reflux et valve de sortie pour une utilisation prolongée au chevet du patient.
• Protections contre l'incontinence sélectionnées en fonction de leur capacité d'absorption, de leur taille et de leur film de support pour la protection du lit ou de la chaise.

Personnalisation et portée OEM/ODM

Nous opérons en tant que fabricant OEM/ODM pour cette catégorie. La personnalisation couvre la forme, la couleur et la conception du logo, la sélection des matériaux, les spécifications et la taille, ainsi que le format d'emballage. Parce que notre chaîne d’approvisionnement s’étend de la matière première au produit fini dans nos propres usines, les nouvelles conceptions et outillages restent sous notre contrôle de production.

Contrôle qualité et conformité

La production suit les procédures ISO 13485:2016, avec une équipe d'inspection qualité dédiée appliquant des contrôles documentés depuis les matières entrantes jusqu'aux produits finis. La plupart des produits de notre gamme sont certifiés CE et nos usines de Suzhou sont conformes aux exigences de la FDA. Les tests de stabilité, les tests microbiologiques, la conservation des échantillons et les enregistrements de traçabilité soutiennent le dossier de documentation fourni avec chaque commande.

Lorsqu'un projet nécessite une documentation réglementaire pour un marché spécifique, nous produisons le contenu du dossier technique et les déclarations alignées sur cette destination. Le contrôle des matières premières pour les composants adhésifs, de support et de démoulage est assuré par notre Rouleau de matière première jumbo opération, qui assure la traçabilité des lots de matériaux jusqu'au sachet fini.

Informations que nous utilisons pour configurer votre solution

Un devis réalisable dépend de l’utilisation clinique, du marché et du format d’emballage. Les entrées suivantes nous permettent de fixer les spécifications, l'outillage et le plan d'inspection avant l'échantillonnage.

L'échantillonnage dure généralement 3 à 7 jours ouvrables pour un premier échantillon, avec 1 à 3 cycles de modification en fonction de la complexité du produit. Les quantités minimales de commande vont de 1 000 à 10 000 unités par spécification pour les consommables, avec des seuils plus élevés pour la correspondance des couleurs Pantone et les emballages imprimés personnalisés.

Capacité de fabrication associée

La compétence en matière d'adhésifs et de films sous-tend cette catégorie. Notre Ruban médical La gamme et la gamme de pansements partagent les mêmes équipements de revêtement, de laminage et de conversion que ceux utilisés pour les barrières de stomie et les films de poche, ce qui nous permet de maintenir des performances d'adhésion cohérentes entre les familles de produits.

Foire aux questions

ADVAN Medical peut-il produire un kit de stomie complet sous une seule marque ?

Oui. Nous fabriquons des sachets, des brides, des anneaux de barrière, de la poudre, des clips, des flacons de lavage et des couvercles de douche, afin qu'un distributeur puisse lancer un kit coordonné avec des dimensions d'accouplement assorties et un graphisme d'emballage cohérent.

Fournissez-vous des systèmes de stomie en une seule pièce et en deux pièces ?

Nous produisons des pochettes monobloc avec des joints torsadés, à pince et Velcro, des pochettes fermées, des pochettes pour nourrissons et des systèmes en deux parties utilisant des brides hydrocolloïdes plates ou convexes. Le choix dépend du profil de la stomie, du volume de sortie et de la fréquence à laquelle le patient change d'appareil.

Quelles capacités et formats de poches à urine sont disponibles ?

Notre gamme de drainage urinaire comprend des sacs jetables de 2 000 ml en versions stériles et non stériles, ainsi que des collecteurs d'urine et des serviettes pour incontinence. La capacité, le tube, la vanne de sortie et la méthode de suspension sont spécifiés par projet.

Quelles normes de qualité et de conformité s’appliquent ?

La production suit les procédures de gestion de la qualité ISO 13485:2016. La plupart des produits sont certifiés CE et nos usines de Suzhou sont conformes aux exigences de la FDA. Les enregistrements de stabilité, microbiologiques et de traçabilité accompagnent la documentation d'expédition.

Comment sont définis l’emballage et le contenu de la livraison ?

L’emballage est convenu au stade de l’offre – carton de vente au détail, vrac hospitalier ou format barrière stérile – ainsi que le langage d’étiquetage et la configuration du carton. Les calendriers de livraison sont confirmés par rapport aux spécifications et à la quantité une fois l'échantillonnage approuvé.

Pouvez-vous égaler un produit existant déjà sur le marché ?

Envoyez l’échantillon de référence, les dimensions et la description du matériau. Nous effectuons une rétro-ingénierie de la formulation de la barrière, de la structure du film et du type de joint, puis produisons un échantillon correspondant pour approbation avant la production en série.